Testkauf

[Schoeneborn]

Hallo zusammen,
wir hatten einen Testkauf von der Apothekerkammer Westfalen-Lippe.
Folgende Rezeptur wurde im ZL geprüft:

Metronidazol 2,0%
Wasserhaltige Hydrophile Salbe DAB ad 50g

Wir haben das Zertifikat erhalten, trotzdem habe ich noch eine Frage dazu. Und zwar habe ich die Rezeptur 6 Monate haltbar gemacht, da das Metronidazol konservierende Eigenschaften hat und die Wasserhaltige Hydrophile Creme auch mit Sorbinsäure konserviert ist. Der Ph-Wert hat auch gepasst. Das ZL hat das als falsch angesehen und auf 4 Wochen beschränkt.

Könnt ihr mir da weiterhelfen?
Ich habe nichts in der Art gefunden. Die NRF-Rezepturen sind auch immer 6 Monate haltbar!

Schonmal Danke in voraus.
MfG. D. Schoeneborn

[Achim Marliani]

Hallo,

hm, ich denke mal, das Problem ist da vielleicht eher die Rekristallisation des Metronidazols bei zu langer Lagerung als die unzureichende Konservierung. Bin mir aber nich 100% sicher.

[Claudia Wegener]

Hallo,

bei uns wurde vom ZL der gleiche Sachverhalt bemängelt, mit dem Hinweis: zweifelhafte Stabilität (Kapitel I.4.2.1 Festlegung der Aufbrauchfrist Fall 5) - also hat der Kollege Marliani ganz richtig getippt

Grüße

C. Wegener

[Schoeneborn]

Hallo, erstmal danke für die Antwort.
Also verstehe ich das richtig, dass Metronidazol Rezepturen nur 4 Wochen haltbar sind?
Ich verstehe nur nicht, dass z.B. die Metronidazolcreme nach NRF dann 6 Monate haltbar ist! Da müsste das Metronidazol ja schließlich auch kristallisieren, oder nicht?

[Weggie]

...also wenn es zu dieser Frage-bezüglich der Haltbarkeit von Metronidazol-Rezepturen noch eine Antwort geben würde, wäre ich doch sehr verbunden! 4 Wochen zu 6 Monaten...kleiner, aber feiner Unterschied