Betamethason u. Clotrimazol in Pasta Zinci mollis

[Michaela Preuß]

Diese Rezeptur zur Anwendung bei analen Dermatosen!
Clotrimazol in Pasta zinci ist ja wohl kein Problem, aber was tut das Betamethason darin??

[Wolf]

Nichts. Frau Preuß. Pasta Zinci mollis basiert auf einem
Kohlenwasserstoff-Gel, ist also wasserfrei. In wasser-
freien Vehikel-Systemen spielen pH-Stabilitätsoptima
keine Rolle. Die von Ihnen vielleicht vermutete
Wechselwirkung zwischen ZnO und mit Prednisolon verwandten
Glucocorticoiden wird in der Literatur nur in O/W-Cremes
beschrieben.

[Michaela Preuß]

Ups, da sagt das NRF aber etwas anderes: siehe Zitat:

wir stimmen Ihnen zu, dass die Stabilität von Betamethasonvalerat in Weicher Zinkpaste problematisch ist. Obwohl es sich um ein wasserfreies System handelt, kommt es, laut einer uns vorliegende Publikation zu einer sehr schnellen Zersetzung.

Wir würden empfehlen das Glucocorticoid in Absprache mit dem Arzt durch ein stabileres auszutauschen. Hydrocortiosnacetat, Prednisolonacetat und Triamcinolonacetonid können für eine Aufbrauchsfrist von 3 Monaten mit Clotrimazol und Weicher Zinkpaste DAB kombiniert werden. Die Wirkstärke ist bei diesen jedoch geringer als beim Betamethasonvalerat.

Wird das starke Glucocorticoid benötigt, kann es nur separat angewendet werden.

Dr. Stefanie Döhring
Pharmazeutisches Laboratorium des NRF®
Deutscher Arzneimittel-Codex® / Neues Rezeptur-Formularium®

[kinget]

Dr; Dörhing

aus Ihres Geschriebene nehme ich ein Stuck

wir stimmen Ihnen zu, dass die Stabilität von Betamethasonvalerat in Weicher Zinkpaste problematisch ist. Obwohl es sich um ein wasserfreies System handelt, kommt es, laut EINER US VORLIEGENDE PUBLIKATION zu einer sehr schnellen Zersetzung.

Warum nicht , wie üblich in wissenschaftlichen Kreisen, die Referenz angeben ??
Mit freundlichen Gruessen

Dr. R. KINGET

[Wolf]

Sehr geehrte Frau Dr. Döhring,
auch mich würde die von Ihnen  zitierte Lit.-Stelle
interessieren.
Ich habe mich bei meiner Antwort auf die folgende Publi-
kation bezogen:
Gander, B., Kloeti, F., Stability of Corticosteroids in
Zinc Oxide-Containing Hydrophilic Paste and Lipophilic Ointment
,Eur.J.Pharm..Biopharm. 37 (I) (1991), S. 64-68
Dort heißt es:\" In der lipophilen Salbe erfolgte im gleichen
Zeitraum (= 1 Monat)keine statistisch signifikante Zersetzung
bzw. keine Gehaltsabnahme.\" Untersucht wurden Hydrocortison,
Prednisolon und ihre Ester (Acetate).
Bitte senden Sie mir Ihre Lit.-Stelle als PDF an meine E-Mail-
Adresse: robert-koch-apotheke@pharma-online.de

[Michaela Preuß]

Ich glaube da ist was falsch übergekommen: Ich habe den Text, den mir Fr. Döhring zugesandt hat hierher kopiert. Wer also die Textstelle von Fr. Döhring wissen will, sollte sich an Fr. Dr. Döhring wenden. Gruß M.Preuß

[Klein]

Hallo ich habe eine Rezeptur mit Lotio zinci und bethamethasn
sollte das Glcocorticoid hier besser mit einem stabileren corticoid ausgetauscht werden?

[Wolf]

Da die Stabilitätsoptima von Clotrimazol und Betamethasonvalerat weit auseinander liegen, sollten Sie entweder die Rezeptur in zwei separate
Zubereitungen aufteilen oder Clotrimazol gegen Miconazolnitrat 2 % oder Betamethasonvalerat gegen Triamcinolonacetonid austauschen.
Sollte Betamethasonvalerat vom Verordner ausdrücklich gewünscht werden,
muss der Citrat-Puffer aus NRF-Vorschrift 11.37. hinzugegeben werden.
Daraus ergäbe sich allerdings ein neues Problem. In dem Milieu des Puffers
könnte das ZnO in eine lösliche Zink-Verbindung überführt werden. Damit hätte
die Schüttelmixtur ihre ursprüngliche Wirkung verloren.
Daher wäre es sinnvoll, das ZnO gegen Titandioxid in der Schüttelmixtur auszutauschen. Titandioxid ist sehr reaktionsträge und würde daher nicht das gleiche Schicksal erleiden wie das ZnO.
Wenn es bei der ZnO-Schüttelmixtur bleiben sollte, gilt eine Aufbrauchfrist von maximal 4 Monaten.