clobetasolprop. in sililevo Nagellack

[Waltraut Bock]

Folgende Rezeptur kam jetzt  vor:

Clobetasolpropionat 0,05%
in Silelevo Lack ad 1OP

Ist das plausibel?

Danke.

[Kuplent]

Guten Abend,

Ganz abgesehen von der rechtlichen Problematik: Der verwendete Nagellack ist ein Medizinprodukt. Somit hat es sich an dieser Stelle dann eigentlich auch schon erledigt. Wie würden sie das herstellen wollen? Der Lack enthält insgesamt 3,3ml. Haben Sie die benötigte Menge an Clobetasolpropionat schon ausgerechnet? in etwa 1,65 mg (bei einer hypothetisch angenommenen Dichte von 1g/cm3) :S

Wiegen bei dieser Ansatzgröße nicht möglich. Einarbeiten eventuell nicht möglich. Löslichkeit nicht bekannt. Dichte nicht bekannt. Kompatibilität und Stabilität nicht bekannt.

Im NRF-Online-Hinweis \"Clobetasolpropionat zur Anwendung auf der Haut\" (www.dac-nrf.de - ID-Nr: 728 / Passwort steht im NRF) finden Sie auch ein paar Worte dazu.

Hier finden Sie auch noch was:

http://rezepturforum.de/index.php/forum/rezeptur-und-defekturherstellung/4065-sililevo-nagellack-in-dmso-merck-stammloesung#4097

Schönen Abend

[Stefanie Herz]

Hallo,
ich habe hier von zu Hause aus leider nicht die Möglichkeit, in meinen Arbeitsunterlagen nachzusehen, aber bei uns kommt diese Rezeptur auch vor. Wenden Sie sich an den Hersteller von Sililevo, die haben dafür einen Rezepturvorschlag mit Herstellungsanweisung. Es geht!
Viele Grüße!

[Stefanie Herz]

Hallo nochmal!
Hier die Rezepturanweisung der Firma Tauruspharma:
Es ist eine Stammlösung herzustellen aus 19,25 mg Clobetasolpropionat und 2,20 ml DMSO Merck. Die Firma empfiehlt die Herstellung in enem Rollrandglas.

Die optimierte Rezeptur lautet:

Sililevo  1OP  3,3 ml
Stammlösung    0,2 ml
Gesamt:        3,5 ml

Stammlösung in die Sililevoflasche dazupipettieren, 20 x kräftig schütteln.
Haltbarkeit 3 Monate lt. Angabe von Tauruspharm.

Ich hoffe, ein bißchen geholfen zu haben.
Viele Grüße!

[Waltraut Bock]

Danke!!!

[Wolf]

Hallo Frau Bock,

ich möchte gerne noch einmal das Argument von Herrn Kuplent aufgreifen, dass Sililevo - Lack ein Medizinprodukt ist. Nach den Werbeaussagen des Herstellers dient der Lack in erster Linie zur Pflege der Haut bzw. der Nägel. Hieraus könnten die Krankenkassen uns einen Strick drehen, in dem sie die Erstattung ablehnen und die Rezeptur auf Null retaxieren.
Die andere Unbekannte ist der Pharmazierat bei der nächsten Revision. Wenn er die Meinung vertritt, dies sei ein Körperpflegemittel und besitze keine pharmazeutische Qualität, dann hätten wir ein Problem. Ein Monitum käme ins Revisionsprotokoll. Der Chef müßte innerhalb weniger Wochen, die Abstellung der festgestellten Mängel schriftlich mitteilen. Dieser Vorgang kommt in Ihre Akte und diese Akte bringt der Pharmazierat bei der nächsten Revision mit. Dann wird er wieder fragen, wie Sie diesen Mangel wirklich abgestellt haben. Mit anderen Worten: dieser Vorgang wird Sie noch Jahre verfolgen.
Vielleicht sollte man sich angesichts dieser Umstände etwas anderes überlegen.

MfG
Gerd Wolf