Triamcinolonac Clotrim Glyce Ungt emuls aqu

[Schwedler]

Folgende Rezeptur:

Triamcinolonac.          0,1
Clotrimazol              1,0
Glycerin                10,0
Ungt. emuls. aquos. ad 100,0

Unsere \"normale\" Ungt. emuls. aquos. hat einen pH-Wert von 4,6. Das wäre eigentlich zu niedrig für Clotrimazol.
Wir haben es einfach mal getestet und der pH der fertigen Salbe war 7,5. Kann es sein, das das Clotrimazol den Wert so weit \"anhebt\"? Das wäre ja sowohl für Clotrimazol als auch für Triamcinolonac. geeignet.
Als Alternative hatte Herr Wolf im Forum die Unguentum emuls.aquos.c.Prop. vorgeschlagen.
Diese hat bei uns einen pH von 7,4.  Der wäre auch ideal, es sei denn das Clotrimazol erhöht auch hier den pH, sodass wir aus dem Optimum des Triamcinolonacet. wieder \"rausrutschen\".
Getestet haben wir es noch nicht.

Wer hat Erfahrungen damit?

[Kuplent]

Nehmen Sie die UEA mit Propylenglycolkonservierung (Sorbinsäurevorkonservierung ist bei pH 7-8 nicht mehr wirksam). Messen Sie dann den End-pH der fertigen Rezeptur. Sollte er über pH 8 sein, holen Sie in mit 0,5%iger Citronensäurelösung zurück unter pH 8.

Schöne Grüße

[Schwedler]

Kann man die vorliegende Plausibilitäts-Prüfung mit normaler Ungt. emuls.aqu. eigentlich jetzt direkt für die Herstellung mit Ungt. emuls. aquos. c. Prop. übernehmen, oder müssen wir eine komplett neue Plausi-Prüfung machen?

Eigentlich hat sich ja nur des Konservierungsmittel geändert.

[Kuplent]

Nein:

Grund: Sie müssen sowohl die pH-Optima der Wirkstoffe, als auch den der Konservierung austarieren.

Die pH-Werte der Grundlagen unterscheiden sich durch die Konservierungsart.

UEA mit Sorbinsäure 0,1%: pH 3,3 - 4,5
UEA mit Kaliumsorbat/Sorbinsäure: pH 4,0 - 5,5
UEA mit Propylenglykol: müsste annähernd pH neutral sein

Alle Werte mal so grob aus dem Gedächtnis ohne Gewährleistung.

Wenn Sie mit Sorbinsäure(/Kaliumsorbat) vorkonservierte Grundlagen in neutrale bis schwach basische pH-Bereiche verschieben (auch durch Wirkstoffe), geht Ihnen die Konservierung flöten. Propylenglycol wirkt pH-unabhängig, deshalb die Empfehlung in Ihrem Fall. Triamcinolonac. funktioniert nur bis pH 8.

Alternativ hätten Sie auch den pH Ihres Erstversuchs mit Citronensäurelösung auf pH 5,5-6 zurückholen können. Clotrimazol darf nicht unter pH 5,5 eingestellt´werden, die Sorbinsäure nicht über pH 6. Ob Puffern funktioniert weiß ich nicht. Eventuell verbraucht das Clotrimazol die Pufferkapazität. Müsste man ausprobieren.

Schöne Grüße

[Schwedler]

Stimmt, über den unterschiedlichen pH-Wert der Grundlagen habe ich in dem Moment gar nicht nachgedacht.

Vielen Dank für die schnelle Antwort! :cheer: