Triamcinolon in Lygal Kopfsalbe

[Blum]

Folgende Rezeptur ist verordnet:

Triamcinolonacetonid    0,1
Lygal Kopfsalbe    ad 100,0

Ist diese Rezeptur herstellbar, uns sind keine Inkompabilitäten bekannt.

[Wolf]

Lygal Kopfsalbe ist ein zugelassenes Arzneimittel, also
darf es auch in einer Rezeptur eingesetzt werden.
Lygal-Kopfsalbe stellt vom Vehikel-Typ her eine Wasser
aufnehmende Salbe vom O/W-Typ bzw. eine O/W-Absorptions-
salbe dar.
In wasserfreien Vehikel-Systemen spielen pH-
Stabilitätsoptima keine Rolle.
Auch von daher können Sie diese Salbe ohne weiteres
herstellen.

[Blum]

Sehr geehrter Herr Wolf,
vielen Dank für Ihre Antwort; uns macht allerdings folgender Punkt in der Fachinfo stutzig:

6.2 Inkompatibilitäten
Zwischen Salicylsäure und einer Reihe
von Wirk- und Hilfsstoffen, wie z. B.
Campher, Ethacridinsalze, Gelatine, Iod,
Iodide, 2-Naphthol, Polyethylenglykol,
Resorcin, Zinkoxid sind Inkompatibilitäten
bekannt, die Einfluss auf die Wirkstofffreisetzung
haben können.
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt
wurden, darf dieses Arzneimittel
nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt
werden.

Wie sehen Sie dies?
Im Voraus nochmals vielen Dank

[Wolf]

Sehr geehrte Frau Blum,
die Aufzählung der Stoffe, die mit Salicylsäure reagieren
können, ist zwar richtig, trifft aber nicht im Einzelfall
zu, wenn z.B. die Zubereitung wie hier wasserfrei ist.
Widersprüchlich ist die Angabe, dass Salicylsäure mit
Polyethylenglycol bzw. Macrogol interagiert. In der Lygal
Kopfsalbe ist beides enthalten!
Es ist auch bekannt, dass sich Salicylsäure in PEG lösen
kann und daraus nur schwer wieder freigesetzt wird.
Triamcinolonacetonid besitzt kein Charakteristikum der
aufgezählten Stoffe. Triamcinolonacetonid wäre nur dann
in Gefahr, wenn ein pH 2 und kleiner gemessen würde. In
dieser wasserfreien Lygal Kopfsalbe kann man keinen pH
messen.

[Wolf]

Sehr geehrte Frau Blum,
nach Geschäftsschluss bin ich noch einmal in mein Rezeptur-
Archiv hinabgestiegen und fand dort eine Kompatibilitäts-
tabelle aus den Tagen, als es noch die Lygal Salbengrundlage
gab. Darin fand ich genau Ihre Kombination von Salicylsäure
und Triamcinolonacetonid in einer Liste von Rezeptur-
empfehlungen der Fa. Taurus.
Vielleicht beruhigt Sie das zusätzlich.