BUdesonid-Neomycin-Nasensalbe

[Fausy]

Wir haben vom HNO folgende Rezeptur bekommen:
Budesonid 20 mg
Neomycinsulfat 110 mg
Natrosol 250 HX 200 mg
Polysorbat 80mg
NaCl 0,9% 19,5g

Es lassen sich keine Angaben zu Budesonid als Rezepturbestandteil finden.
Der Plausibilitätschek von Neomycin sagt, dass es inkompatibel mit Polysorbaten ist; dieses wird aber benötigt um Budesonid im wässrigen Milieu zu halten. Wie sieht es mit den pH-Werten aus - erfolgt beim Neomycin ein starker Aktivitätsverlust wenn der pH-Wert <7 absinkt?

[Wolf]

Das Stabilitätsoptimum von Budesonid liegt bei pH 4 - 5. Über pH 5 zersetzt es sich sehr schnell. Das Wirkoptimum von Neomycinsulfat liegt bei pH 7,8. Diese beiden Optima lassen sich nicht \"unter einen Hut\" bekommen.
Bei kleineren pH - Werten - wie Sie schon richtig vermutet haben - nimmt die Wirkung ab. Eigentlich müßte man zwei Zubereitungen herstellen.

[Mariechen72]

Hallo zusammen,

Wir haben nun genau die gleiche Rezeptur reinbekommen.
Abgesehen von dem Problem mit den pH Werten:

Wie sähe es mit der Konservierung aus?

So ist die Rezeptur unkonserviert...
Könnte ich z.B. Olynth salin verwenden?
Das ist, glaube ich, aber als Medizinprodukt eingestuft... das darf ich nicht mehr, oder?

Morgen kann ich den Arzt wieder erreichen um Rücksprache zu halten
Knapp 20 ml unkonserviert macht ja keinen Sinn, 24 Stunden haltbar, oder?

Benzalkoniumchlorid ist ja nicht so geeignet, obwohl lt. NRF wird Edetathaltige Benzalkoniumchlorid-Stammlösung 0,1 % (NRF S.18.)verwendet...
Kaliumsobat vorschlagen (ist in Budes Nasenspray)?
Welche Dosierung?
Und als 2 Rezepturen, wegen des pH Wertes?

Danke für Eure Mithilfe,

Gruß, Marie