Polihexanid Nasensalbe

[Brill]

Hallo,
wir suchen noch Rezepturvorschläge für Polihexanid Nasensalben
bzw. -gelen. Bitte mit Angabe von Haltbarkeit, Verpackung und
evtl. Besonderheiten bei der Herstellung.
Danke!

[A.Ramm]

Herstellungsanweisung für Polyhexanid-Nasengel 0,04%

   
Datum der
Herstellung   Bezeichnung des Präparates   Chargengröße   Charge-/Prüf-Nr.
des Präparates
   Polyhexanid-Nasengel 0,04 %
(MRSA-Anwendung , bei Turixim und Octenidin Resistenz)   100 g   

   Ausgangsstoffe
Bezeichnung   
SOLL-Einwaage   
Charge-/Prüf-Nr.   
IST-Einwaage   
Namenszeichen

1.   
Ringerlösung (ohne Lactat)        
88 g             

2.   
Lavasept Konzentrat  20 % (5 ml)   
0,2 g         

3.   
Glycerol 100% (wasserfrei)   
8,5 g         

4.   
Hydroxyethylcellulose (Natrosol)   
3,3 g   
      

            SOLL-Ausbeute         IST-Ausbeute

Endgewicht/Endmenge:         x 3g
Herstellungsvorschrift
Material:
Fantaschale , Pistill , Kartenblatt , Spritzen ( 1 ml , 50 ml ) , Kanülen , Spike , Wasserbad

Herstellung:
Geräte und Flächen desinfizieren
pulverförmige Hydroxyethylcellulose (Natrosol) abwiegen
wasserfreies Glycerol dazu geben und gründlich verreiben
88 ml Ringerlösung (Galenik im Schrank) werden aus der 100 ml Infusionsflasche mittels Spike und Spritze (AT-Labor im Spritzenbehälter) entnommen und in die  mit Pistill tarierte Fantaschale in der Natrosol und Glycerol enthalten sind anteilig überführt
Lavasept 0,2g mittels Spritze und Kanüle aus der  Lavaseptkonzentratflasche 5 ml (AT-Labor)
entnehmen und unter rühren in die Fantaschale geben
der Ansatz wird bis zum klaren Gel homogenisiert
das Gel wird in 7 ml Tuben abgefasst -> etikettiert , Etikett mit Schutzfolie überziehen

In-Prozess-Kontrollen:
Klares Gel
Etikett im PC:               Gebucht am:
LAVGEL
Etikettierung:

Prüfung des Endproduktes   Haltbarkeit   Verpackung      Aufbewahrung
   
          ja/siehe Prüfprotokoll      3 Monate           7 ml Tube                      Kühl lagern

      x   Qualität durch Herstellungs-
verfahren gesichert
Unterschrift des Herstellenden
Freigabe durch Apotheker/in
Datum / Unterschrift

[Krauth]

Hallo Herr Ramm,

ich hätte noch ein paar Fragen zu Ihrem Polihexanid-Nasengel

1.)In welche Tuben (Firma, Artikelnummer) füllen Sie das Nasengel ab?
2.)Benutzen Sie zum Abfüllen einen herkömmlichen Tubenfüller (aponorm)?
3.)Wie gewährleisten Sie die Sterilität Ihres Produktes?

Wir stellen in der Klinik entsprechend der NRF-Vorschrift 11.131 her und füllen analog zum Gel in braune Leichtgewichtflaschen aus Glas zu je 50 g ab.

Mit freundlichen Grüßen

Krauth

[A.Ramm]

1) Zscheile&klinger, Wepa liefern steril Tuben
2) beim Arbeiten unter LAF nutzen wir zum Befüllen eine sterile Spritze
3)mittlerweile haben wir auf das FAM umgestellt (ich glaube Prontosan) das Polihexanid Gel haben wir in Afnor Flaschen sterilisiert, das Nasengel nicht