Dexa, Salicyls., Eucerin/ Euc c aqu

[Frank]

Hallo, bin mir nicht ganz schlüssig bzgl. dieser Rezeptur:
Dexamethason 0,05g
Salicylsäure 1,0 g
Eucerin anhydr
Eucerin c aqu aa ad 100, g
Würde Salicylsäure-Verreibung m. Vaselin 50% einsetzen,
frage mich, ob Citratpuffer zugegeben werden sollte, ab welcher Konzentration Sal.-s. eigentlich
antimikrobiell wirkt und wie es demzufolge mit der Verwendbarkeit aussieht-lt. NRF-Tabelle ja nur 4 Wochen,(aber die Salbe ist ja auch sehr fettig)...
Danke schon mal und \"gut Schwitz\"!

[Kuplent]

Servus,

1) Minimalkonzentration Salicylsäure zur Konservierung:

http://www.gd-online.de/german/veranstalt/images2010/GD_Wirkstoffdossiers_Salicylsaeure_19.11.2009-2.pdf
Steht ganz unten. (soll 1% bedeuten)

2) Sinnhaftigkeit von Citratpuffer in diesem Fall:

Sinnlos: Salicylsäure braucht die Pufferkapazität wahrscheinlich komplett auf. Ein Teil der Salicylsäure würde zu Salicylat und somit unwirksam. Auf eine stöchiometrische Rechnung verzichten wir jetzt mal. Ergo: schenken Sie sich das.

3) pH-Optima und Stabilität - Creme hat ca. 1/4 Wasseranteil (W/O)

pH-Optima beachten: Salicylsäure wird einen sauren pH-Wert einstellen. (um 2,4 bei gesättigter Lösung - da Salicylsäure in H2O nur zu 0,2% löslich ist und in Vaselin so gut wie nicht, wird das gesättigt sein - messen Sie selbst nach - ist in dieser Cremekombo leicht vertrackt - bin an identischer Grundlage selbst schon mal gescheitert mit der Messung).

Glucokortikoide sind leider zum Teil pH-empfindliche Mimosen. Dexa vorwiegend im Basischen instabil. Fragt sich, ob Dexamethason bei diesem pH stabil ist (pH-Optimum 3-3,5). Zu Dexa finde ich in Kombination mit Salicylsäure keine Literaturstellen.

Anbei allgemeine Infos:

Zitat NRF-Online-Hinweis zur Stabilität von Kortikoiden:
\"Oft wird die schlechte Stabilität der alkoholischen Muttersubstanzen an der C-17-Dihydroxyaceton-
Seitenkette durch Derivatisierung deutlich verbessert, insbesondere durch die Veresterung der Hydroxylgruppe in C-21-Stellung. Das gilt auch für die rezepturmäßig häufig verwendeten Externsteroide Hydrocortison, Dexamethason und Prednisolon in Form derer 21-Acetate. Die chemische Stabilität der Externsteroide hängt von zahlreichen Faktoren ab (12–17), u. a.:
..... sehr hohe und sehr niedrige Wasserstoffionenkonzentration beschleunigen die Zersetzung ....\"

Tja leider ist Dexamethson nicht verestert, weder an C17, noch an C21.

Andererseits findet man folgendes Zitat (Quelle NRF):

\"Soll bei der Kombination von Salicylsäure und Glucocorticoiden ein Puffer in die Creme eingearbeitet werden, um den pH-Wert einzustellen?
Salicylsäure reagiert in wasserhaltigen Zubereitungen sauer. Für gesättigte wässrige Salicylsäure-Lösungen ist ein pH-Wert von 2,4 beschrieben. Bei pH- Erhöhung auf beispielsweise pH 4, würde ein Teil der Salicylsäure in Salicylat umgewandelt, was zur Inaktivierung der Salicylsäure und Wirkungsverlust führt. Bei üblichen Salicylsäurekonzentrationen wäre dazu allerdings enorme Mengen Puffersubstanz nötig. Der Puffer ist schlicht überflüssig. Denn die meisten Glucocorticoide sind auch bei pH-Werten um 2,5 noch hinreichend stabil.\"

Leider verzichtet das NRF auf eine Auflistung. Jetzt können Sie selbst die Stabilitätsfrage auswürfeln.

Sonnige Grüße aus dem Süden dieser Republik

[Kuplent]

Habs heute irgendwie mit den Doppelposts