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Rezepturforum => Rezeptur => Thema gestartet von: Ernst am 26. Oktober 2024, 13:30:35

Titel: Kapselrezeptur Warfarin 3mg 100Kps.
Beitrag von: Ernst am 26. Oktober 2024, 13:30:35

Wir haben folgende Rezeptur  : männlich *14.4.2003

Coumadin Kps. 3mg/100Kps. 0-0-1

Wir würden als Füllstoff Lactose Monohydrat wählen, da dies auch inden Coumadin Tabletten enthalten ist.
Herstellung Messzylinder-Methode B Fall 2 (DAC)
Wieviel % Produktionszuschlag würden Sie zugeben.
Unser Vorschlag wäre 10%, passt das Ihrer Meinung nach?

Titel: Re: Kapselrezeptur Warfarin 3mg 100Kps.
Beitrag von: florapo am 29. Oktober 2024, 09:47:18

Ich tendiere zu 5%, würde das aber vom Massenanteil des Tablettenpulvers abhängig machen.

Um mal ketzerisch zu sein:

Was rechtfertigt hier die Rezeptur?

Coumadin Tabletten 5mg sind laut Hersteller dosisgleich teilbar. Bei 2,5mg täglich, sonntags 5mg (lange HWZ...) erreichen wir eine Wochendosis von 20mg statt 21mg mit der Rezeptur.

Diese Abweichung von knapp 5% ist in etwa in der Größenordnung der Unsicherheit bezgl. des Gehalts der Rezeptur, mit dem Unterschied dass uns die Abweichung bekannt ist - und sie immer gleich groß ist.

Ich rate von der Rezeptur ab.