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Rezepturforum => Rezeptur => Thema gestartet von: Gerhard Scholter am 20. August 2013, 13:29:16

Titel: Rezeptur mit Asche Basis Creme und EbenolCreme0,5%
Beitrag von: Gerhard Scholter am 20. August 2013, 13:29:16
Hallo,

hat jemand Erfahrung mit der Kompatibilität von Asche Basis Creme und Ebenol Creme 0,5%? Weder Fa.Strathmann noch Chiesi konnten verwendbare Auskunft geben.....vielen Dank,
Sebastian Apotheke
Titel: Aw: Rezeptur mit Asche Basis Creme und EbenolCreme0,5%
Beitrag von: Kuplent am 20. August 2013, 16:15:49
Hallo,

Erfahrung keine. Sieht auf die Schnelle nach zwei Cremes vom O/W-Typ aus. Somit sollte es ohne Brechen der Emulsion mischbar sein (allerdings ohne Gewähr - beide Cremes haben ein Carbomer-Gel zur Stabilisierung in der Wasserphase - macht das Ganze nicht einfacher in der Vorhersage). Über die Stabilität des Wirkstoffes in dieser Mischung, sowie den Fortbestand einer ausreichenden  Konservierung kann ich Ihnen aber keine Auskunft geben.

Asche Basis Creme ist kein Arzneimittel. Somit benötigen Sie ein chargenspezifisches Analysenzertifikat vom Hersteller, das Ihnen die GMP-gerechte Herstellung bescheinigt und müssen eine Eingangsprüfung durchführen.

Alternativ könnten Sie die Herstellung mit Wirkstoff in einer offizinell monographierten O/W-Grundlage nach Rücksprache mit  dem Verordner andenken.

Schöne Grüße
Titel: Aw: Rezeptur mit Asche Basis Creme und EbenolCreme0,5%
Beitrag von: Gerhard Scholter am 23. August 2013, 08:52:18
Vielen Dank für die Antwort....wir haben auch entschieden, dass die Rezeptur so nicht herstellbar ist, weil die Konservierungsstoffe beider Cremes unterschiedliche pH-Optima haben. Wir haben der Praxis dann vorgeschlgen, gleich die Ebenol 0,25% zu verordnen und damit waren alle einverstanden.

Beste Grüße!