Rezepturforum
Rezepturforum => Rezeptur => Thema gestartet von: Kauffmann am 03. Juni 2013, 08:49:02
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Liebe Forenmitglieder,
ich habe eine Frage zu Rezepturkonzentrate der Firma Ichthyol. Wie prüfe ich die richtig? Von Ichthyol gibt es Prüfanleitungen. Aber werden die auch von Pharmazierat anerkannt. Schließlich sind das firmeneigene Prüfanweisungen, die vom Arzneibuch abweichen.
Vielen Dank für eine Antwort. Ist es zwingend notwendig, auf Propylenglycol zu prüfen? Man prüft ja auch nicht auf jeden anderen Bestandteil der Zubereitung.
P.S. es geht um Clotrimazol Rk, Gentamicin Rk und Clobetasol Rk
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ApBetrO sagt folgendes:
\"§ 6 Allgemeine Vorschriften über die Herstellung und Prüfung
(1) Arzneimittel, die in der Apotheke hergestellt werden, müssen die nach der pharmazeutischen Wissenschaft erforderliche Qualität aufweisen. Sie sind nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln herzustellen und zu prüfen; enthält das Arzneibuch entsprechende Regeln, sind die Arzneimittel nach diesen Regeln herzustellen und zu prüfen. Dabei können für die Prüfung auch andere Methoden angewandt und andere Geräte benutzt werden, als im Deutschen Arzneibuch beschrieben sind, unter der Voraussetzung, daß die gleichen Ergebnisse wie mit den beschriebenen Methoden und Geräten erzielt werden. Soweit erforderlich, ist die Prüfung in angemessenen Zeiträumen zu wiederholen.\"
Also ist das in Ordnung, es gibt ja schließlich auch die alternative Identifizierung DAC.