Diltiazem H Cl in Bepanthen Creme

[Askanow]

Guten Tag,
Lässt sich diese Rezeptur herstellen?
Diltiazem HCl 1 g
Bepanthen Wund-und Heilsalbe ad 50g

Danke
LG

[Achim Marliani]

Hallo,

leider hüllt sich der Hersteller meines Wissens in Schweigen, was die Kompatibilität mit Wirkstoffen angeht. Von daher ist das schwer endgültig zu beantworten.
Grundsätzlich denke ich aber, das wird gehen. Bepanthen hat zwar einen gewissen Wassergehalt, ist aber eine W/O-Salbe, von daher sollte das Diltiazem möglichst mikrofein sein, denke ich, weil nicht sicher ist, ob's sich im enthaltenen Wasser löst.

Für die Haltbarkeit würde ich maximal sechs Monate geben, ist aber auch nur ein Gefühl, kann ich nicht an Fakten festmachen.

Gruß
Achim Marliani

[florapo]

Für mich ein klassischer Fall von "Was soll das?".

Löslichkeitsdaten zum Diltiazem-HCl sind widersprüchlich, die Monographie im DAC-NRF-Rezepturenfinder schreibt "leicht löslich" - nach dem Verständnis des Arzneibuchs bedeutet das, dass 1 bis 10ml Wasser nötig sind, um 1g Substanz zu lösen; Sigma-Aldrich gibt hingegen 50mg/ml an.

Den Massenanteil Wasser wird Bayer auf Anfrage wohl herausrücken.

Sofern weniger als 40% Wasser enthalten sind, würde ich aufgrund der Gefahr eines Kristallwachstums abraten - oder aber die Löslichkeit im kleinen Maßstab selbst testen.
Ansonsten springt mir nichts ins Auge, was Inkompatibilitäten angeht, der pH wird sich aller Wahrscheinlichkeit nach zwischen 5 und 7 bewegen, das könnte für das Diltiazemhydrochlorid in Ordnung (pH 4-6) sein.

Zur Haltbarkeit: Bayer gibt für das FAM 3 Monate nach Öffnung an; es ist eine unkonservierte W/O-Creme, ich würde also in Anlehnung an die DAC/NRF-Empfehlungen zur Aufbrauchfrist 4 Wochen in Spenderdose oder Tube (oder aber das nachkonservieren) empfehlen.

Man könnte natürlich auch auf Basis einer Wollwachsalkoholcreme basteln:
Diltiazem-HCl 1g
Dexpanthenol 2,5g
Kaliumsorbat 70mg
Citronensäure 35mg
Eucerinum anhydricum 25g
Aqua Purificata ad 50g, pH einstellen zwischen 4 und 5

Oder halt gleich nach NRF arbeiten.