ASS-Kapseln

[Pharmazeut89]

Hallo liebe Forummitglieder,

ich habe heute ASS-Kapseln 25 mg für ein 8 Monate altes Kind aus Thrombo ASS 100 mg Filmtabletten und Mannitol hergestellt. Gabe: 1 x tgl.

Folgendes habe ich beobachtet und mir überlegt:

- Geruch nach Essig zu Beginn des Verreibungsprozesses: ist normal, beeinträchtigt das aber die Wirkung des ASS? Hat dadurch in irgendeiner Weise die Qualität gelitten?

- Durch das Zermörsern der Tabletten geht natürlich der Filmüberzug verloren (war leicht verreibbar, keine Reste mehr sichtbar): das ASS reizt den Magen des Babies automatisch stärker.

Hat das von euch schon mal jemand gemacht und kann hier aus (möglicherweise auch längerer) Erfahrung sprechen?

Wie seht ihr das? Die Eltern werden die Kapseln öffnen und in der Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen nach DAC suspendieren. Sie versuchen es in Zukunft peroral zu verbreichen (bisher über Sonde).

Wie hättet ihr das gemacht, kann man etwas optimieren?

Für eure Unterstützung bin ich sehr dankbar.

Grüße aus Österreich,

Svetislav

[Achim Marliani]

Hallo Svetislav,

ein geringer Essigsäure-Geruch ist bei ASS meist unvermeidbar und verringert die Qualität nicht wirklich. Das Problem hatte ich auch immer, etwas Hydrolyse ist kaum vermeidbar, schon mit der Luftfeuchtigkeit. Aber warum der Weg über die gemörserten Tabletten? Ist ASS Reinsubstanz in Österreich nicht verfügbar? Wäre hier z.B. von Caelo problemlos lieferbar.
Und ja, Magenschutz ist da natürlich nicht mehr, da kann man auch nichts dran optimieren. Einzige Überlegung, wenn es unbedingt sein muß, Omeprazol zusätzlich geben. Aber das ist eine Entscheidung für den Arzt.

Die Kapseln öffnen und sofort suspendieren ist sicher ein brauchbarer Weg, wenn du die Kapseln nicht fest verschließt.  Ihr solltet wohl wegen der Feuchtigkeitsempfindlichkeit der ASS nicht zu viele Kapseln auf ein Mal herstellen oder ein Gefäß mit Trockenmittelstopfen für die Abgabe der Kapseln wählen.

Eine andere Möglichkeit: in den US-Rezepturformularien gibt es eine wasserfreie ölige Zubereitung mit ASS mit einem Gehalt von 16mg/ml. Das wäre evtl auch eine Option, den ASS-Gehalt könnte man da wohl auch anpassen. Du findest die Vorschrift in der Rezeptursammlung des DAC, wenn du da Interesse dran, aber keinen Zugriff drauf hast, sag kurz Bescheid, dann schick ich dir die Rezeptur.

Gruß
Achim Marliani

[Pharmazeut89]

Hallo Herr Kollege,

Danke vielmals für deine Unterstützung. Ich habe ASS als Tabletten gewählt, da wir nicht so kleine Mengen Reinsubstanz beziehen können und als relativ kleine Apotheke dies nicht oft brauchen können.

Der Hinweis mit dem Trockenmittel ist sehr hilfreich, danke dafür.

Hätte noch eine Frage: die Eltern meinten, das Kind nimmt die Suspensionsgrundlage DAC an, allerdings hätten sie gerne ein Himbeeraroma o.Ä. Ich habe gesehen, dass Caelo folgendes Aroma anbietet:

Himbeer-Aroma:

Aromastoffe
Natürliche Aromaextrakte
Natürliche Aromastoffe
Propylenglycol
Essigsäure
Himbeersaftkonzentrat
Triacetin
Maltol
Ethylmaltol

Aufgrund der Inhaltsstoffe habe ich da kein gutes Gefühl bei einem 8 Monate alten Baby.
Was meinst du? Kennst du Alternativen, die man bei euch in Deutschland beziehen kann?

Besten Dank.

Kollegiale Grüße,

Svetislav

[Achim Marliani]

Hallo Svetislav,

ja, das mit der Bezugsmenge der ASS ist natürlich ein Argument.

Und dein ungutes Gefühl in Bezug auf das Himbeerarome teile ich völlig, Propylenglycol z.B. ist ja oral in dem Alter kontraindiziert. Ein anderes Himbeeraroma gibt's meines Wissens hier aber auch nicht. Fagron hat ein Orangen- und ein Kirscharoma, die evtl geeignet sind, müßte ich jetzt spontan aber auch nachsehen.

Und ansonsten: wenn die Suspension mit der ASS ja eh jedesmal frisch hergestellt werden muß: was hältst du vom guten alten Himbeersaft als Geschmackskorrigenz? In kleinen Dosierungen ist der definitiv unschädlich, auch in dem Alter.

Gruß
Achim Marliani

[Pharmazeut89]

Hallo Kollege Achim,

Danke für deine Hilfe. Ja, das habe ich den Eltern dann letztendlich empfohlen Fagrons SyrSpend ist ja mit knapp 40€ pro Liter nicht gerade günstig, hatte ich auch angeschaut, danke dir.

Schöne Grüße,

Svetislav

[JPD]

Ich sehe das Aroma weniger problematisch: die Einsatzkonzentration ist, wenn ich mich recht erinnere 0,4%, also 400mg Aroma auf 100g Suspension. Pro Tag eine Gabe, pro Gabe 5-10ml, also bei einem Gewicht von 4kg eine Propylenglykol-Exposition von 10mg/kg KG und Tag, als Problem gilt es ab 50mg/kg Kg/d, also selbst bei großzügiger Rechnung im grünen Bereich.

Wenn “die vielen Inhaltsstoffe” stören, empfiehlt sich die Herstellung aus Reinsubstanz. Das im Aroma enthaltene Triacetin beispielsweise findet sich in vielen Tablettenüberzügen.