Haltbarkeit Clobetasol 0,15g Salicylsäure 7,5g Sebexol Cremelotio ad 150g

[Herde Apotheke]

Wir bekommen regelmäßig oben genannte Rezeptur ins Haus. Meine Vorgängerin hat in der Plausibilitätsprüfung die Haltbarkeit auf 4 Wochen begrenzt.
So ganz kann ich die kurze Haltbarkeit nicht nachvollziehen.
Sebexol ist mit Natriumbenzoat konserviert. Die Absenkung des pH-Werts durch die Salicylsäure dürfte keinen Einfluss haben, da Na-benzoat bei pH < 3,6 eingesetzt wird. Salicylsäure wirkt selbst ebenfalls konservierend. Das pH-Optimum von Clobetasolpropionat liegt bei 3,2.
Ich würde die Haltbarkeit tatsächlich auf 6 Monate setzen wollen.

[Löwin]

Die 4 Wochen sind eine generelle Empfehlung des Herstellers von Sebexol, wenn 2 Wirkstoffe kombiniert verarbeitet werden.
Man kann Online Rezepturinformationen einsehen.

https://sebexol.de/fachkreise.htm

[Herde Apotheke]

Danke für den Hinweis. Auf deren Homepage wird eine Haltbarkeit bei Abfüllung in Tuben, sowie Topi- und Unguatorkruken von 3 Monaten angegeben.
Für Schraubdeckelkruken 4 Wochen.
Dann werden wir zur Abfüllung auf Topikruken wechseln