Omeprazol Lösung für Magensonde

[PatKit]

Hallo wir haben einen Patienten der bisher immer folgende Rezeptur hatte :
Omeprazol 1g ( aus Omep Hexal 40mg Kapseln )
Natriumhydrogencarbonat 42,0g
wasser, gereinigtes zu 500g

Wir haben die Puffer-Lsg. hergestellt und die Pellets darin gelöst und die Eltern konnten die Lösung bequem in die Magensonde applizieren .
Hexal hat die Zusammsetzung geändert , so das sich die Pellets nicht mehr im Basischen lösen !
Die MicroPellets in Wasser suspendieren und dann durch die Magensonde geben , funktioniert schlecht , ausserdem ist lt. Hexal die Suspension nicht für Magensonden geeignet !
Kann uns jemand seine Erfahrung teilen ?

[PatKit]

Hallo wir haben einen Patienten der bisher immer folgende Rezeptur hatte :
Omeprazol 1g ( aus Omep Hexal 40mg Kapseln )
Natriumhydrogencarbonat 42,0g
wasser, gereinigtes zu 500g

Wir haben die Puffer-Lsg. hergestellt und die Pellets darin gelöst und die Eltern konnten die Lösung bequem in die Magensonde applizieren .
Hexal hat die Zusammsetzung geändert , so das sich die Pellets nicht mehr im Basischen lösen !
Die MicroPellets in Wasser suspendieren und dann durch die Magensonde geben , funktioniert schlecht , ausserdem ist lt. Hexal die Suspension nicht für Magensonden geeignet !
Kann uns jemand seine Erfahrung teilen ?

[Kuplent]

Hallo,

Ihr bisheriges Vorgehen verwundert mich. Ganz ohne Grund wird der magensaftresistente Überzug ja nicht vorhanden sein. Halten Sie dieses Vorgehen für sinnvoll?

Schöne Grüße

[Eicke]

Moin,

Vielleicht lohnt es sich mal "Mups-Präparate" anzusehen und gleichzeitig von dem Gedanken einer in der Apotheke auf Vorrat hergestellten Lösung Abstand zu nehmen. Dann wird auch weniger Geld verbrannt.

[PatKit]

Wir haben diese Herstellungsanweisung aus einer Universitätsklinik aus Berlin bekommen !
Da diese offensichtlich Erfahrungen mit dieser Rezeptur hatten ! Der Kinderarzt hat danach immer 1000ml der Lösung verordnet und wir haben diese in 250 ml Schritten frisch Hergestellt, da die Rezeptur 4 Wochen im Kühlschrank haltbar sein soll! Die Eltern von dem Patienten haben Probleme mit den Pellets, da diese die Sonde / Spritze öfters verstopfen ! Mit dem Mups wurde offensichtlich noch nicht gearbeitet ! Dies schlage ich dem Kinderarzt vor !

[Kuplent]

Verwundert mich trotzdem, unabhängig davon aus welcher Quelle das abstammt:

Omeprazol ist instabil im sauren Milieu. Deswegen sind alle oralen Darreichungsformen unisono magensaftresisitent überzogen. Entweder die einzelnen Pellets oder die gesamte Tablette/Kapsel, je nach Präparat. Nett ausgedrückt: Wenn Sie den Überzug entfernen ist das der Wirksamkeit nicht sonderlich zuträglich, wenn das durch eine Sonde in den Magen appliziert wird.

Hier finden Sie einiges über Sondenapplikation: http://www.pharmatrix.de
(Doc-Check-Zugang notwendig).

Schöne Grüße

[Eicke]

Nur mal angenommen die Lösung wird nicht in eine Magensonde sondern in eine Duodenal- oder Jejunalsonde gegeben, dann wäre das pH-Problem nicht mehr gegeben. Aber trotzdem wäre noch das Problem der Haltbarkeit.
Laut NRF zählt für unkonservierte Oralia als Richtwert 1 Woche.

Anwendung vom Antra Mups mit der Magensonde wäre: (Zitat aus Fresenius-Kabi, 2008)

Vor dem Essen die magensaftresistente Tablette Tablette in eine Spritze > 20 ml geben, Kolben bis auf 5 ml hineinschieben. 20 – 25 ml Apfelsaft (evtl. auch Wasser) aufziehen, die Tablette löst sich binnen 2 – 3 Minuten zu einer milchigen Suspension auf. Spritze schütteln, ggf. verstopfte Öffnung durch Aufziehen von Luft öffnen, schütteln. Spritze auf Trichteransatz der Sonde setzen, schwenken, 5 – 10 ml der Suspension langsam applizieren.
Vorgang wiederholen, bis Spritze geleert ist. 20 – 25 ml Apfelsaft oder Wasser in der Spritze aufziehen, nachspülen. Infusionslösung ist nicht für Sondenapplikation geeignet!

[Thomas Christmann]

https://fagron.com/en/knowledge/compounding-matters/formulas/omeprazole-2-5-mgml-syrspendr-sf-alka

[Susanne Müller]

Hallo zusammen,

wir stellen eine Omeprazol-Suspension für Kinder her.
Es gibt eine Vorschrift im" Compounding Matters" der Fa. Fagron. Man muss sich allerdings registrieren um Einblick zu bekommen. Die Herstellung erfolgt mit Hilfe von Omeprazol als Substanz, Syrspend SF Alka Pulver und Wasser.
Die Suspension ist im Kühlschrank 60 Tage haltbar.

In apotheke adhoc steht noch folgendes:
Zum Wohle der Patienten hat Fagron mit SyrSpend® SF Alka Pulver ein pharmazeutisch auf höchstem Niveau liegendes, konservierungsmittelfreies Trägermedium entwickelt. Das auf Stärke basierende SyrSpend® Alka Pulver schmeckt angenehm süß und maskiert den charakteristischen Geschmack des Omeprazols auf natürliche Weise. Dieses fördert maßgeblich die Compliance.
Selbst über Sonden kann die Omeprazol-Suspension in höheren Dosen appliziert werden. Es kommt weder zu einer Obstruktion der Sonde noch zu Wirkverlust.

Viele Grüsse
Susanne Müller

[Susanne Müller]

Oh sehe gerade " Christmann" war schneller!

[Thomas Christmann]

Hallo Susanne.
Mal eine pharmakologische Frage zu der Suspenion. Hast du Literaturstellen, die belegen, dass diese Suspension "normal" eingenommen wirksam ist? Ich bin da noch auf der Suche.

[Stefan Ellau]

Hallo Kollegen,

zwar eine späte Antwort auf diesen Thread aber evtl. hilfreich, wenn andere danach suchen.

Lt. Fa Fagron gibt es folgende Informationen bezüglich der Applikation über Sonde.

Alle SyrSpend® SF Produkte können durch transnasale Magensonden gegeben werden. Fagron hat eine hausinterne Studie über die Kompatibilität verschiedener SyrSpend® SF- Suspensionen mit transnasalen Magensonden aus Polyurethan-, Silikon- und PVC-Sonden durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass SyrSpend® SF für die Gabe von hochdosierten APIs durch selbst die kleinsten verfügbaren transnasalen Sonden (Außendurchmesser von 1,65 mm) geeignet ist.
Basierend auf diesen Ergebnissen, werden für SyrSpend® SF keine Kompatibilitätsprobleme bei der Gabe durch andere Ernährungssonden wie zum Beispiel gastrojejunale, jejunale, nasojejunale Sonden oder Magensonden erwartet. Vor und nach der Gabe des API, müssen die transnasalen Sonden mit einer hinreichenden Menge Wasser gespült werden, um etwaige Interaktion mit dem API zu verhindern.
Hinweis: Fagron empfiehlt stets, API-Rohstoffe anstelle von Fertigarzneimitteln für die Herstellung von Suspensionen zur Gabe durch transnasale Sonden zu verwenden, um ein Verstopfen der Sonden zu verhindern.


Dieses ist ebenfalls mit Omeprazol getestet worden laut wissenschaftlicher Abteilung Fa. Fagron.

Über die Wirkungsweise von Omeprazol wurden keine klinischen Studien durchgeführt, dei einen Blutspiegel nach Applikation herleiten können (klar, da es sich um eine "Grundlage" handelt), allerdings gibt es (zwar wenig wissenschaftlich) Erfahrungsberichte aus den globalen Apotheken und Kliniken (seit 11 Jahren) die eine Wirkung bestätigen.

Allerdings wird in der Alka Grundlage von SyrSpend ein Calciumcarbonat-Puffer verwendet, der die Magensäure abpuffern soll.
Genaue in vitro/vivo Werte gibt es diesbezüglich allerdings nicht.


Evtl ist das noch eine Hilfe für die Kollegen.