Suprarenin Ampulle 2ml / Tetracainhcl0,22g/ Glycerin ad 22g

[PTA-wuppertal]

Hallo ihr Lieben

Folgende Rezeptur sollen wir für unseren Hautarzt herstellen.

Suprarenin Amp.          2ml
Tetracainhydrochlorid 0,22g
Glycerol               ad 22,0g

Nun denke ich mir das diese Rezeptur zwar Plausibel ist, aber ich bin mir nicht sicher wie lange diese auch wirklich haltbar ist. Ist das Suprarenin weiterhin stabil? Oder müsste ich dieses Rezeptur konservieren evtl. mit Propylenglycol?! Wie lange kann ich diese Rezeptur dann haltbar machen? 4 Wochen?

Über Hilfe wäre ich dankbar

Liebe Grüße aus Wuppertal

[Achim Marliani]

Hallo,

Adrenalin ist nun mal sehr licht- und oxidationsempfindlich. Es gibt da aber eine recht aufschlußreiche Untersuchung der Uni-Apotheke Mainz zur Stabilität einer gebrauchsfertigen Adrenalin-Injektionslösung. Ich zitier hier mal:

--------------------schnipp------------------------------------
Die Adrenalin-Konzentration der Injektionslösung
20 μg/ml in 50 ml Spritzen bleibt bei Kühlschranklagerung
(2- 8 °C) in geschlossenen Einmalspritzen über bis zu 36
Tagen unverändert (s. Abb. 3) Die Konzentration lag am
Tag 36 bei 99,4% und am Tag 99 bei 98,3% der initialen
Konzentration. Am Ende des Untersuchungszeitraums
zeigte sich eine leichte Tendenz zur Abnahme der
Konzentration. Die Haltbarkeit wurde vorerst auf 28 Tage
festgelegt.
Bei der HPLC- Methode mit SDS liegen die
Stabilitätsdaten für 2 Wochen vor. Die Stabilität ist am
Tag 14 bei den mehrfach geöffneten Spritzen bei 100,5%
und bei den frisch geöffneten BD Perfusionsspritzen bei
100,8%.
----------------------schnapp---------------------------

Ich denke, ausreichenden Schutz vorausgesetzt kann man Ihre Lösung ähnlich beurteilen.

Gruß
Achim Marliani

[Wolf]

Hallo Herr Marliani,

man sollte jedoch nicht vergessen zu erwähnen, dass in den Suprarenin - Ampullen das Adrenalin mit Natriumdisulfit als Antioxydans und durch Einstellen eines gewissen sauren pH-Wertes mit Hilfe einer unbekannten Menge Salzsäure stabilisiert wird.

MfG
Gerd Wolf