Betamethason-Polihexanid in Basiscreme

[Anny]

Hallo!
Wir haben folgende Rezeptur anzufertigen:
Betamethasonvalerat            0,1 %       pH 2-5
Polihexanid-Lösung 20 %      0,1 %      > pH 5
Gereinigtes Wasser                 10 %
Propylenglycol                          4,0 g
Basiscreme DAC                 ad 200 g

Der Arzt möchte an den Bestandteilen nichts ändern und keine getrennte Zubereitung.

Unsere Überlegungen:
1. mit Natriumedetat auf pH 5 - 6 und 4 Wochen haltbar
2. Citratpuffer zugeben ( wird pH 3,5 von Polihexanid toleriert?)
Gibt es noch eine Alternative?

Vielen Dank im voraus.
Ich hoffe Sie können mir helfen.

[Wolf]

Hallo Anny,

ich sehe keine andere Möglichkeit als etwas zu ändern:
1.) Betamethasonvalerat gegen - dipropionat austauschen, weil  dessen pH - Optimum näher an dasjenige von Polyhexanid (Wirkoptimum pH 5 - 8 ) heranreicht
2.) Polyhexanid - Lsg. 20 % gegen Octenidin-HCl o,1 % austauschen, weil dessen Wirkoptimum und Stabilität über einen sehr weiten pH - Bereich reicht.
Wenn die Propylenglycol-Menge zur Konservierung des Wasser dienen soll, muss diese von der Wassermenge abgezogen werden. Sonst stimmt das Verhältnis nicht. Es stellt sich auch die Frage, ob das hier überhaupt notwendig ist. Denn das Antiseptikum Polyhexanid oder Octenidin wirkt natürlich auch konservierend.
Die Haltbarkeit wegen unsicherer Stabilität auf 4 Wochen zu beschränken, sehe ich als ein "Feigenblatt" für Unwissenheit an.

MfG
Gerd Wolf

[Anny]

Hallo Herr Wolf,

vielen Dank für Ihre Antwort. Haben dem Arzt diese zwei Möglichkeiten vorgeschlagen.