Clobetasolprop./Triclosan/Basiscreme

[Hagemeister]

Hallo, wir benötigen Hilfe bei folgender Rezeptur:
Clobetasolpropionat 0,025g
Triclosan 1,0g
Basiscreme DAC ad 50,0g

Triclosan sollte laut Rezepturfächer nicht in Basiscreme DAC verarbeitet werden. Wäre es möglich, alternativ die Hydrophile Triclosancreme 2% nach NRF 11.135. zu verwenden und das Clobetasol einzuarbeiten?

[Kristina]

Hallo,

In den Rezepturhinweisen des NRF gibt es zur Komnination von Triclosan und Basiscreme folgende Angaben:

Zwar haben sich nichtionische hydrophile Triclosan-Cremes in der klinischen Praxis angeblich gut
zur antiseptischen Behandlung bewährt: auf Grundlage der Basiscreme DAC bzw.
Bei Verarbeitung mit Basiscreme DAC tritt in Verdünnung mit Wasser (1+4) eine erkennbare
Instabilität (Emulgator: Macrogol-20-glycerolstearat) auf. Auch in unverdünnter Basiscreme
DAC ist eine Unverträglichkeit erkennbar, allerdings erst nach etwa 4 Wochen.

Also würde ich die Salbe wie verordnet, aber mit auf 4 Wochen begrenzter Aufbrauchfrist, herstellen.

Gruß, Kristina

[Foxi]

Genauso habe wir das auch immer gehandhabt, aber nachdem eine Mutter uns berichtete, dass ihre Kinder mit dieser Rezeptur ganz unangenehm riechen, sowohl Haut, als auch Textilien etc. stellen wir keine Triclosan/Basiscreme Rezepturen mehr her.

Auch wenn die Verarbeitung aus Dokumentaions- und Prüfpflicht ungünstig sind wir mit der Neuroderm Pflegecreme als Grundlage sehr zufrieden! Mutter und Kinder auch!

[Hagemeister]

Danke für die hilfreiche Information, wir werden die Creme dann mit Basiscreme herstellen und die Haltbarkeit auf nur 4 Wochen begrenzen.
Schöne Grüße!