Und die nächste \"Viel hilft viel\"Rezeptur

[pta09/01]

Habe heute folgende Verordnung erhalten

Triamcinolon      0,1
Clotrimazol      1,0
Urea pura      5,0
Erythromycin      1,0
Dermatop Basiscreme ad 100,0 g

An Stelle von Triamcinolon haben wir Triamcinolon acetonid verwendet, außerdem haben wir das Erythromycin aus der Anfertigung heraus genommen und als seperate Rezeptur hergestellt.

Nun meine Fragen:

1. Muss man die Triam/Clot/Urea/Dermatop Basiscr. Anfertigung mit
   dem Lactatpuffer versehen? Wir haben es zumindest gemacht, da in
   der Dermatop Basiscreme recht viel Wasser enthalten ist.

2. Eryth/Dermatop Basiscreme: Muss Erythromycin hier mittels der
   Tween-20-Lsg. angerieben werden oder reicht es das Erythromycin
   in einem kleinen Anteil der Dermatop Basiscr. anzureiben?

3. Hätte alles in einer Rezeptur bleiben können, die pH Werte sind
   ja recht weit gefächert, aber übereinstimmend?

4. Als Haltbarkeit für beide Einzelrezepturen haben wir 3 Monate
   veranschlagt (in der Spenderdose), ist das i. O.?

Besten Dank im voraus für die tolle Unterstützung, die hier geleistet wird.

Gruß Katrin.

[Wolf]

Ich hätte eher den Harnstoff herausgenommen, da bei dessen Stabilisierung mit dem
Lactat-Puffer ein pH von 4,2 resultiert, welcher für das Clotrimazol \"tödlich\" wäre.

Ein noch nicht erkanntes Problem stellt die Dermatop-Basiscreme dar. Sie stellt kein
Arzneimittel dar und dient ausschließlich zur Körperpflege z.B. in der Intervall-
Therapie. Solche Halbfertigwaren dürfen nur dann in Rezepturen benutzt werden, wenn ein valides Analysenzertifikat vorliegt und von der Apotheke eine Identifizierungsreaktion durchgeführt wurde. Pharmazieräte in verschiedenen Bundes-
ländern haben inzwischen auf diesen Punkt bei Revisionen hingewiesen und die Apotheken verpflichtet, nach Alternativen zu suchen.
In diesem Fall kommt die Ungt. emulsific. aquos., die mit Propylenglycol konserviert ist und insofern neutral reagiert, in Frage, die seit kurzem fertig von der Fa. Caelo
angeboten wird. Hierzu würden auch die pH - Optima von Triamcinolonacetonid, Clotrimazol und Erythromycin passen. Allerdings sollte vor der letzten Zugabe der Grundlage der pH überprüft werden. Erythromycin könnte als Base eventuell einen pH jenseits von 8,5 erzeugen. Dieser müßte dann mit einer o,5 %igen Citronensäure-Lösung wieder auf pH 8 \"zurückgeholt\" werden.

[pta09/01]

Hallo Herr Dr. Wolf,

was für die Dermatop Basicreme gilt, gilt vermutlich auch für
- Wolff Basiscreme
- Fabitop
- Dermatop Basiscreme
- ...

Bekommt man so ein \"valides Analysenzertifikat\" vom Hersteller?

Dürfte man die Grundlage einfach austauschen, ohne den Arzt zu informieren (wohl eher nicht)?
Wird den Dermatologen das auch so kommuniziert, dass sie andere Grundlagen aufschreiben müssen?

Ansonsten schon mal vielen Dank für die vorherige Antwort.

Katrin

[Wolf]

Ja, das ist richtig. Inwieweit das vom Hersteller angeforderte
Analysenzertifikat valide ist, müssen Sie selbst vor Ort beur-
teilen. Zusätzlich wäre eine Identifizierungsreaktion notwendig.
Ich habe verschiedene Hersteller schon darum gebeten, diesbezügliche
Vorschläge den Apotheken zu unterbreiten.

[Schäfer]

Eine Aussage über die Kompaitibilität von vier Wirkstoffen zu machen, halte ich für sehr, sehr schwierig.
Ich würde in solch einem Fall immer zwei getrennte Rezepturen herstellen - unter Berücksichtigung der pH-Optima.