Exfoliac Noreva

[özden]

Hallo Herr Wolf,

Metronidazol in Exfoliac noreva getönte creme



Leider ist  kein Zertifikat und Prüfvorschrift für die creme zu erhalten.
Wissen Sie eine Alternative oder könnte ich stattdessen anefug simplex(getönt) ,für die es Zertifikat und Prüfvorschrift vorhanden ist ,verwenden?

Wirkstoffe: actipur= neue Bezeichnung exfoliac
Komplex aus Phytosphingosinen
Ceramiden 1,3 u. 6-II und Cholesterol (Skinflux®) 1,5%
Vitamin B3 (Vitamin PP, Nicotinamid, Niacinamid) 0,5 %
Mikroschwämmchen 2 %

Inhaltsstoffe / tech. Angaben
AQUA, CYCLOPENTASILOXANE, C12-15 AlKYL BENZOATE, BUTYLENE GLYCOL, LAURYL METHACRYLATE/GLYCOL OtMETHACRYLATE CROSSPOLYMER, PEG/PPG-18/18, DIMETHICONE, SODIUM CHLORIDE, NIACINAMIDE, CYCLOHEXASILOXANE, TOCOPHERYL ACETATE, DJMETHICONE CROSSPOLYMER, SODIUM LAUROYL LACTYLATE, CERAMIDE 3, CERAMIDE 1, CERAMIDE 6-11, PHYTOSPHINGOSINE, CHOLESTEROL CARBOMER, CHLORPHENESIN, XANTHAN GUM, METHYLPARABEN, PROPYLPARABEN, tMIDAZOLlDINYl UREA, PARFUM, LIMO NENE, lINALOOL, HYDROXYC1TRONELLAL, ClTRAL, BENZYL SAlICYLATE, ALPHAISOMETHYL IONONE, HEXYL CINNAMAL, CITRONELLOL




Anefug simplex

2-Phenoxyethanol   
9,12-Linolsäure   
Decyl oleat   
Eisen (II,III) oxid   
Eisen (III) oxid, gelb   
Eisen (III) oxid, rot   
Glycerol monostearat 40-55   
Palmitinsäure   
Parfüm   
Polyethylenglykol (2) stearylether   
Polyethylenglykol (21) stearylether   
Stearinsäure   
Titan dioxid   
Triclosan   
Wachs, gebleicht   
Wasser, gereinigt   






Özden

[Wolf]

Hallo Frau Özden,

da haben Sie sich aber was \"Schönes an Land gezogen\"!

Eine Frage vorweg: Warum darf es keine standardisierte Rezeptur aus dem NRF sein (= Hydrophile Metronidazol Creme 1 % / 2 % (NRF 11.91.)), etwa weil sie nicht getönt ist?

Beide getönte Cremes sind keine Arzneimittel, nur Körperpflegemittel. Klar ist, dass Sie ein valides, chargenspezifisches Analysenzertifikat benötigen und eine Identitätsreaktion in der Apotheke machen müssen.
Wenn Sie nicht beides bei der Revision dem Pharmazierat vorzeigen können, bekommen Sie Ärger in Form eines Monitums im Revisionsprotokoll.
Den zweiten Ärger können Sie von der Krankenkasse bekommen, die auf ihren Arzneilieferungsvertrag verweist und die Erstattung von Körperpflegemitteln (auch) in Rezepturen ablehnt und Ihre Rezeptur auf Null retaxieren wird.

Um Metronidazol auf sein Stabilitätsoptimum von pH 5 einzustellen, müßten Sie einen Citrat-Phosphat-Puffer pH 5 (5 % bezogen auf die Gesamtzubereitung) hinzufügen. Die Zusammensetzung des Puffers finden Sie in der Ph.Eur. im Anschluss an den Reagenzien-Teil oder in Gebler\'s Tabellen für die pharmazeutische Praxis, Band I, S. 135 u. S. 139.

Ein schönes Wochenende mit Sonne.

MfG
Gerd Wolf

[özden]

Hallo Herr Wolf,
 


für Anefug simplex kann man sich das Analysenzertifikat runterlagen und es gibt auch eine Prüfvorschrift dafür ( DC).
Der ph Wert der Salbe soll von 4,4-5,4 betragen.

Ich würde ihnen doch keine Schande machen Herr Wolf und eine Grundlage/Kosmetikum für die Rezeptur verwenden die nicht gepüft ist


Danke ihnen für Ihre Hilfe

Schönen Abend noch Herr Wolf
Özden