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Autor Thema: Clobetasol und Salicylsäure mit Ung.alcol.aqos.  (Gelesen 7040 mal)

Ristau

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Clobetasol und Salicylsäure mit Ung.alcol.aqos.
« am: 25. September 2013, 09:27:56 »
Sehr geehrte Damen und Herren,

wir haben folgende Rezeptur.
Clobetasol-17-propionat 0,02
Acidum Salicylicum 5,0
Unguentum alcoholum lanae auqosum ad 100,0

Wie würden Sie diese herstellen?
Citratpuffer wegen Clobetasol?
Salicylsäure mit Paraffin einreiben?
Grundlage hat aber einen Phwert ab 6, daher geht die doch nicht oder???

Kuplent

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  • Beiträge: 645
Aw: Clobetasol und Salicylsäure mit Ung.alcol.aqos.
« Antwort #1 am: 25. September 2013, 10:40:07 »
Hallo,

Der pH-Wert der Gesamtrezeptur ergibt sich durch die Salicylsäure, die Ihnen hier einen pH-Wert von 2,4 in der Wasserphase der Creme einstellen wird. Für Clobetasolpropionat ist dieser pH-Wert wahrscheinlich nicht lange tolerabel. Zum Verständnis: Wenn pH-aktive Wirkstoffe eingebracht werden, ist der Ausgangs-pH der Grundlage meist irrelevant, allenfalls das Fortbestehen einer Vorkonservierung (insofern vorhanden) von Belang (wobei hier durch die Salicylsäure eine neue Konservierung eingebracht wird).

Ein Pufferzustatz analog NRF 11.76. wird hier keinen Sinn machen, da Sie die Salicylsäure die komplette Kapazität des Puffers aufbrauchen würde. Außerdem würde sie Salicylsäure durch Salicylatbildung teilweise inaktiviert.

Sie können hier allenfalls von einer sehr kurzen Laufzeit von wenigen Wochen ausgehen. Bei der Ichthyolgesellschaft ist eine Kombinationsrezeptur von Clobetasolpropionat/Salicylsäure in wasserhaltiger Creme mit 12 Wochen Laufzeit veranschlagt. Soweit würde ich nicht gehen und in diesem Fall sinnvollerweise auf 4 Wochen begrenzen.
Wenn hier eine längere Laufzeit gewünscht wäre, würde die Empfehlung lauten, entweder eine wasserfreie Grundlage zu verwenden oder zwei getrennte Cremes herzustellen und diese alternierend aufzutragen. Müssen Sie dann halt mit Ihrem Verordner klären.

Wegen der Salicylsäure: Es gibt eine fertige Verreibung in Vaseline (1:1), die hier sicher geeignet wäre.

Schöne Grüße