Dermatop-Mischsalbe

[Blum]

Wir haben folgende Rezeptur vorliegen:
Dermatop Salbe 30g
Glycerinum 15g
Aqua purif. 20g
Acidum lacticum 1,0
Ungt. Cordes 24g.

Ohne weitere Konservierung sind wir der Meinung das die Rezeptur in der Spenderdose nur eine Woche verwendbar wäre oder mit Kaliumsorbat konserviert werden muss. Ist dies richtig?

i. A. Rienesl

[Wolf]

An dieser Rezeptur stimmt so einiges nicht. Dabei stellt die Konservierung noch das
kleinste Problem dar.
Deshalb zunächst einige Fragen:
Ist es wirklich korrekt, dass 24 g Ungt. Cordes verordnet wurden?
Ist es wirklich korrekt, dass die Gesamtmenge der Rezeptur nur 90 g sein soll?
Ist es wirklich korrekt, dass nur 20 g Wasser verordnet wurden?
Denn in den angegebenen Mengen ergibt das ein instabile Emulsion! Bitte erfragen Sie
die korrekten Mengen! Außerdem läge dann noch eine Inkompatibilität mit der Dermatop-
Salbe vor.
Der untere Teil der Rezeptur ohne Dermatop-Salbe entstammt allerdings in einer
verkrüppelten Form der Rezepturensammlung \"Folia Icthyolica\" der Fa. Ichthyolgesellschaft.

[Blum]

Leider ist diese Rezeptur genauso verordnet.
Wäre die Rezeptur mit 34g Ung. Cordes, also ad 100,0 stabiler?

Blöde Frage: wieso ist Dermatopsalbe hier inkompatibel?
Wäre Dermatopcreme besser geeignet?

i.A. C.Melcher

[Wolf]

Bei der Menge von 34 g Ungt. Cordes entsteht eine
O/W - Creme, die noch mit Propylenglycol (20 % bezogen
auf die Wassermenge)konserviert werden müßte.
Dieses Vehikel-System wäre dann mit der Dermatop-Salbe,
die eine W/O-Creme darstellt, inkompatibel. Der Austausch
gegen die Dermatop-Creme wäre dann notwendig.
Die starke Verdünnung der Dermatop-Creme erscheint
wenig plausibel, da das Prednicarbat zu den Gluco-
corticoid - Vertretern mit dem höchst möglichen
therapeutischen Index von 2 (TIX-Wert) gehört. D.h.
die Hauptwirkung steht im Vergleich zu den geringen
Nebenwirkungen deutlich im Vordergrund.

[Blum]

Das hilft mir weiter. Vielen Dank!
C.Melcher

[Blum]

Sorry,
ich habe doch noch eine Frage: könnte man statt Propylenglykol nicht auch Kaliumsorbat zur Konservierung nehmen?
Durch die Milchsäure entsteht ja schon ein pH unter 5.
Oder ersetzt man das Glycerol dann durch Propylenglykol?

C Melcher

[Wolf]

Glycerin durch Propylenglycol zu ersetzen wäre zu viel des
Guten.
Propylenglycol wirkt schon in einer Konzentration von 20 %
bezogen auf die Wassermenge konservierend.
Aus der Milchsäure, die einen pH von ca. 3 erzeugt, würde
ich den bekannten Lactat-Puffer machen, also noch 4 g Natr.
lact. 50 % hinzusetzen. Zu der wässrigen Lösung kann dann,
wenn Sie unbedingt wollen, o,14 g Kaliumsorbat hinzu
gefügt werden, wobei beim Mischen die Milchsäure zum
Schluß hinzu gegeben werden muss. Sonst fällt Sorbinsäure
aus, die in der gefällten Form nicht mehr konservierend
wirkt.
Diese konservierte O/W-Creme wäre in einer Tube 1 Jahr
haltbar.