Triamcinolon / Harnstoff in Unguentum Cordes

[J. Trapp]

Hallo,

uns liegt folgende Rezeptur eines Dermatologen vor:

Triamcinolonacetonid     0,1%
Urea pura                5,0%
Glycerin                15,0%
Citronensäurelsg 0,5%   30,0%
Ungt. Cordes        ad 100,0%

Kann die Rezeptur so hergestellt werden? Was ist bei der Herstellung zu beachten und wie wird die Rezeptur optimal konserviert (0,14% Kaliumsorbat bei saurer Pufferung?)?

Vielen Dank für alle Rückmeldungen!

[Wolf]

Vom Prinzip her handelt es sich um eine alte Empfehlung
der Fa. Ichthyolgesellschaft aus der Sammlung \"Folia
Ichthyolica\" aus dem Jahr 1993. Dieser eigentlich nur zur
Pflege gedachten W/O-Creme wurde nun noch Harnstoff und
Triamcinolonacetonid hinzugefügt. Darauf muss die
Rezeptur angepaßt werden.
Die Citronensäure-Lsg. muss durch den Lactat-Puffer
plus Gereinigtes Wasser ersetzt werden. Zur Konservierung
empfiehlt sich o,14 % Kaliumsorbat.
Triamcinolonacetonid         o,1 g
Urea pura                    5,o g
Acid. lact.                  1,o g
Natr. lact. 50 %             4,o g
Kal. sorbic.                 o,14 g
Ger. Wasser                 24,86 g
Glycerin                    15,o  g
Ungt. Cordes           ad  100,o  g
Bei der Herstellung der Rezeptur darf keine Wärme ange-
wendet werden. Beim Lösen des Harnstoffs in Wasser +
Glycerin + Lactat-Puffer + Kaliumsorbat ist eine bestimmte
Reihenfolge einzuhalten.
1.) Harnstoff in Wasser lösen
2.) Kaliumsorbat in 2.) lösen
3.) Natriumlactat-lsg. mit 2.) mischen
4.) Acid. lact. unter Rühren zu 3.) geben
5.) Glycerin zu 4.) geben
Diese Lösung wird in kleinen Anteilen in die Ungt. Cordes
kalt eingearbeitet. Zum Schluß wird Triamcinolonacetonid
in der Grundlage suspendiert.
Aufbrauchfrist: 1 Jahr in Tube

[J. Trapp]

Vielen Dank für die Rückmeldung!

Unsere Überlegungen waren ähnlich. Allerdings hätten wir - da bereits Citronensäure-Lsg vom Arzt verordnet wurde - die Rezeptur mit dem Citrat-Puffer (Citronensäure 0,5% + Natriumcitrat 0,5% -Lösung) hergestellt statt des bei Harnstoffzubereitugen üblichen Laktatpuffers:

Triamcinolonacetonid 0,1g
Urea pura 5,0g
Citrat-Puffer 5,0g
Kaliumsorbat 0,14g
ger. Wasser 24,86g
Glycein 15,0g
Ungt. Cordes ad 100,0g

Oder spricht etwas dagegen bzw. hat der Laktat-Puffer Vorteile gegenüber dem Citrat-Puffer?

[Wolf]

Der Lactat - Puffer gilt als hautaffiner, da Milchsäure
auch in der Haut bzw. im NMF - Faktor vorkommt.