Clobet.Metronid.Isopr.Butandiol

[S. Andersen]

Folgende Lösung ist herzustellen:
   Clobetasolpropionat    0,10
   Metronidazol           2,00
   Isopropanol 70%__      
   Butandiol      aa ad 100,00

- Clobetasolpropionat wird anscheinend häufig 0,1%ig verordnet. Nur bei uns?
- Über Butandiol finde ich keine Informationen. Wirkt es evtl. auch konservierend?
- Sollte man die Lösung puffern? Womit? pH 4 - 5 sollte wohl eingestellt werden.
  Also mit Isopropanol 100% und Aqua pur. arbeiten?

[Wolf]

Hallo Frau Andersen,

Clobetasolpropionat ist eindeutig überdosiert, wäre also eine Unklarheit im Sinne der ApBetrO und muss beim Arzt abgeklärt werden.
Wegen des Wassergehaltes würde ich einen Citrat-Phosphat Puffer mit pH 5 (für das Stabilitätsoptimum von Metronidazol) in einer Konzentration von 5 % bezogen auf die Gesamtzubereitung hinzusetzen.
Butandiol ist im DAC monographiert und wird dort als Feuchthaltemittel mit antibakterieller Wirkung bezeichnet. Butandiol gibt es nur bei der Fa. Fagron. Dabei wäre auf ein valides, chargenpsezifisches Analysenzertifikat zu achten und Sie müßten eine Identitätsreaktion machen. Ein internes, firmenspezifisches Analysenzertifikat wird von Pharmazieräten bei Revisionen eventuell nicht akzeptiert werden - so wenigstens die bisherigen Erfahrungen.
Die Wirkstoffe zunächst in Isopropanol 100 % zu lösen und später unter Rühren das Wasser hinzuzufügen, ist eine gute Idee.

MfG
G. Wolf

[S. Andersen]

Ich danke Ihnen!
   
Mit freundlichem Gruß
    Susanne Andersen

[Wolfgang van Bömmel-Wegmann]

Hallo zusammen,

bei uns ist diese Verordnung wie folgt nun das erste mal aufgetreten:
Clobetasolpropionat       0,025g (0,05%)
Metronidazol                 0,25g  (0,5%)
Isopropanol 70%         24,6g
Butandiol               ad 50,0g


Mein Problem ist z. Zt., dass Butandiol nicht verfügbar ist. Die Großhandlungen haben nichts und auch auf Anfrage bei Fagron selbst ist die "vorraussichtliche Verfügbarkeit" erst für Ende Oktober 2016 zu erwarten.
Kann ich Butandiol durch einen anderen Alkohol ersetzen oder gar einfach mit Isopropanol auf die Gesamtmenge arbeiten? Dann trocknet die fertige Lösung bestimmt mehr aus, als mit dem Butandiol. Oder ist es vergleichbar mit anderen Feuchthaltemitteln wie Glycerol?

Ich danke Ihnen schon mal im Voraus, für Ihre Hilfe.

Mit freundlichem Gruß
B. Neuhausen

[Kristina]

Hallo (:

... habe folgendes gefunden

"Konservierungsmittel: 1,3-Butandiol und Pentylenglycol
 
Hier informieren wir Sie über zwei Konservierungsmittel: Pentylenglycol und 1,3-Butandiol. Pentylenglycol, das auch unter dem Namen 1,2-Pentandiol bekannt ist, wurde 2009 in den Deutschen Arzneimittel-Codex® aufgenommen. Beide Hilfsstoffe sind Alternativen zu Glycerol, Propylenglycol und Sorbitol, die als Konservierungsmittel bei Fertigarzneimitteln und Kosmetika zum Einsatz kommen.
Hervorzuheben sind zum einen die bessere Hautverträglichkeit und zum andern die gute antimikrobielle Wirkung. 1,3-Butandiol und Pentylenglycol besitzen zusätzlich feuchthaltende Eigenschaften, weshalb sie unter anderem in Zubereitungen zur kutanen Anwendung eingesetzt werden. "

... würde also austauschen ...