Genta+ Hydrocortison+Clotrimazol in Ung. Zinci

[Michaela Preuß]

Hallo, bei folgender Rezeptur ist uns etwas mulmig.
Pharmakologisch nicht wirklich sinnvoll, aber auch bei der Herstellung sehen wir Probleme:
Gentamycinsulfat  0,05
Hydrocortison pur. 0,3
Clotrimazol   0,3
Menthol-Paraffin (1:10) 0,24
Ung. Zinci ad 30,0
Clotrimazol ist unterhalb pH =5 hydrolyseempfindlich, hat Stabilitätsoptimum 7-8
Chloramphenicol ist schon bei einem neutralen pH hydrolyseempfindlich, hat Optimum bei 7,4,
unter Verwendung eines Borat-Puffers???
Gentamycinsulfat hat ein Wirkungsoptimum von 7,8
Also müsste das doch alles passen, oder?
Mentho-Paraffin stört dabei eher nicht.
Welchen Einfluss könnte jetzt aber ung. Zinci haben? Stören die Zink-Ionen?
Haltbarkeit würde ich in jedem Fall auf 30 Tage begrenzen.
Aber ein gutes pharmazeutisches Gefühl haben wir dabei nicht.
Wer kann uns einen Rat geben?
Inzwischen haben wir rausgefunden, dass die Salbe unter dem Namen Laser H Salbe im Umlauf ist. Weiß jemand was darüber?
Vielen Dank im Vorraus

[Wolf]

Ungt. Zinci stellt nach der Definition der Ph. Eur. eine Wasser aufnehmende Salbe vom W/O-Typ bzw. eine (wasserfreie) W/O-Absorptionssalbe dar, in der pH - Optima keine Rolle spielen.

Eine durch Zinkoxid ausgelöste katalytische Zersetzung des Glucocorticoids findet nur in wasserhaltigen Vehikel-Systemen insbesondere in hydrophilen Creme - Systemen statt.

Also: zu viele Sorgen und Gedanken gemacht.

MfG
G. Wolf

[Michaela Preuß]

Super, Danke für die schnelle Antwort.
Ich hoffe aber, dass diese \"uralte\" Rezeptur nicht mehr häufig vorkommt.
Sie haben uns mal wieder weitergeholfen.
Gruß und schöne Ostern.
MfG M. Preuß