pH-Wert-Einstellung mit Trometamol-Lösung

[Adler-Apo]

Sehr geehrte Damen und Herren,

wir benötigen für eine Erythromycin-Rezeptur Die Trometamol-Lsg. zur
PH-Einstellung.Wir haben das Pulver zur Herstellung der Lösung bereits bestellt und möchten nun gerne wissen wie und in welcher Konzentratio diese Lösung hergestellt wird.Wir freuen uns über Ihre Antwort.
Mit freundlichen Grüßen.....

[Wolf]

Leider haben Sie nicht gesagt, in welches Vehikel-
System Sie Erythromycin einarbeiten müssen. Davon hängt
nämlich die Vorgehensweise ab.
Bei einer O/W-Creme arbeiten Sie zunächst das Erythromycin,
zuvor am besten in 1 g bis 2 g einer 10 %igen, wäßrigen
Tween 20-Lsg. suspendiert. ein, geben aber noch nicht die
gesamte Menge der O/W - Creme hinzu. Dann messen Sie mit
einem pH-Stäbchen (ph-Fix-Indikatorstäbchen pH 7,5 - 9,2,
Herst.: Macherey-Nagel,Düren, Lief.: Fa. Carl Roth,
Karlsruhe; Ablesegenauigkeit: o,2 - o,3 pH-Schritte)den pH.
Liegt er unter 8,5, geben Sie o,1 g Trometamol auf die Ober-
fläche der O/W-Creme und rühren kurz um. Trometamol ist
gut wasserlöslich und löst sich daher sofort in der
hydrophilen Außenphase. So verfahren Sie weiter, bis Sie das
pH-Optimum von 8,5 erreicht haben. Alsdann geben Sie den
Rest der O/W-Creme hinzu.
Bei Vorliegen einer W/O-Creme geht man etwas anders vor.
Bevor ich hier dies umsonst beschreibe, sagen Sie mir kurz
welcher Vehikel-Typ vorliegt.

[Mariechen72]

Wie gehe ich bei einer W/O Creme vor?

Ich soll herstellen:

Erythromycin 0,15
Unguemtum molle ad 15,0

Ich denke ich muß den pH Wert ins basische verschieben... Wieviel Trometamol darf ich denn maximal zufügen?


Danke für Antworten

Gruß M.Hoff

[Mariechen72]

Funktioniert das mit dem Trometamol in Pulverform mit lipophilen Cremes überhaupt??
Das Trometamol muß ja in die feinverteilte \"innere\" Phase...
Trometamol Lösung verwenden? Wieviel Prozentig??

Funktioniert die PH Wert-Messung zuverlässig bei Ungt. molle?

Wie macht Ihr es?

Grübel...

[Wolf]

Zunächst sollten Sie den pH überprüfen, bevor Sie die letzte Portion Ungt. molle hinzugeben. Denn Erythromycin ist chemisch betrachtet eine Base und erzeugt in wasserhaltigen Systemen einen mehr oder wenigen alkalischen pH.
Dazu legen Sie ein pH-Stäbchen mit Halbschritt-pH-Wert-Angaben auf eine harte Unterlage, streichen eine Probe mit einem Salbenspatel unter Druck (sehr wichtig!) über die Farbzonen, wischen überstehende Reste der Salbe ab und lesen dann ab.
Wenn Sie einen pH unterhalb von 8 ablesen, sollten Sie sich zur Zugabe kleinster Mengen einer NaHCO3-Lösung 4,2 % oder wässrigen Trometamol - Lösung 6 % sich unter pH-Kontrolle langsam an das pH-Optimum von Erythromycin heran arbeiten.
Danach füllen Sie mit der Grundlage auf. Bedenken Sie noch, dass Ungt. molle nicht konserviert ist. Unkonserviert wäre die Rezeptur nur 4 Wochen in einer Tube oder Spenderdose haltbar, konserviert 2 Monate.

MfG
G. Wolf

[Mariechen72]

Vielen Dank für Ihre Antwort.
Bleibt für mich noch eine Frage offen: Wieviel Trometamol darf ich den maximal verwenden?
Gibt es dazu Infos?

Ich meine nicht speziell für diese Rezeptur. Mir ist klar, dass ich die Menge für jede neue Rezeptur individuell bestimmen muß.
Dann kann ich die Menge dokumentieren und hab bei erneuter Anforderung einen Anhaltspunkt.
Aber gibt es eine Menge (in Prozent), die ich nicht überschreiten darf?

Danke schon mal im Voraus für eine Antwort.

Gruß M. Hoff

[Wolf]

Sehr geehrte Frau Hoff,

es gibt keine Höchstkonzentrationsmenge für Trometamol. Entscheidend und begrenzend ist immer der aktuell gemessene pH-Wert.

MfG
G. Wolf

[Alt]

Warum wird eigentlich nicht die gesamte O/W-Creme hinzugegeben?

[Wolf]

Hallo Frau Alt,

1.) die ganze Zeit ist die Rede von Ungt. molle, einer wasserarmen, lipophilen Creme bzw. W/O - Creme. Eine O/W - Creme stand zum Schluß nicht zur Debatte.

2.) Ich verstehe Ihre Frage nicht. Nach der Messung des pH - Wertes und dessen eventueller Korrektur wird die Ungt. molle bis zum Endgewicht aufgefüllt.

MfG
G. Wolf