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Autor Thema: Betamethasonv. /Urea Pura /Clotrimazol/Ungt. lenie  (Gelesen 8092 mal)

Paul

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Betamethasonv. /Urea Pura /Clotrimazol/Ungt. lenie
« am: 20. September 2012, 14:16:39 »
Ist die folgende Rezeptur so herstellbar oder gibt es Probleme bezüglich der grenzflächenaktiven Substanzen?
Zitat


Betamethasonvalerat 0,1%
Urea Pura 10%
Clotrimazol 1,0%
Ungt. leniens ad 200,0g

VORAB DANKE FÜR DIE MÜHE

Wolf

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Aw: Betamethasonv. /Urea Pura /Clotrimazol/Ungt. lenie
« Antwort #1 am: 20. September 2012, 22:17:58 »
Die Rezeptur enthält keine grenzflächenaktiven Substanzen, dafür aber andere Probleme.
Betamethason-17-valerat neigt in wasserhaltigen Zubereitungen in stark sauren, neutralen
und alkalischen Milieus zur Isomerisierung. Dabei verliert der Wirkstoff 85 % seiner Wirkung.
Harnstoff zersetzt sich in wasserhaltigen Vehikel-Systemen in seine Ausgangsstoffe. Beide Wirkstoffe
müssen mit einem Puffer, nämlich dem Citrat-Puffer aus NRF-Vorschrift 11.37. geschützt werden.
Außerdem läßt sich Harnstoff nicht so einfach in die Quasi-WO-Creme einarbeiten. Er sollte zuvor in der
doppelten Menge Wasser kalt gelöst und dann in kleinen Portionen ebenfalls kalt eingearbeitet
werden.
In dem Milieu des Citrat-Puffers (pH 4,2) wird Clotrimazol hydrolytisch gespalten und somit wirkungslos.
Es wäre daher zu empfehlen, das säurelabile Clotrimazol gegen das säurestabile Miconazolnitrat (2 %)
auszutauschen.
Ungt. leniens ist nicht konserviert und wäre somit nur 4 Wochen in einer Tube haltbar. Sollte die Rezeptur
länger angewendet werden, muss nachkonserviert werden. Bei uns hat sich Propylenglycol bewährt (5,o g auf 100,o g
Ungt. leniens). Propylenglycol darf erst ganz zum Schluss der Rezeptur hinzugegeben werden. Eine frühere Zugabe
führt zum Brechen der Ungt. leniens.

Paul

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Aw: Betamethasonv. /Urea Pura /Clotrimazol/Ungt. lenie
« Antwort #2 am: 21. September 2012, 09:20:45 »
Hallo Herr Wolf,
danke für die schnelle Rückmeldung.
Wünsch ein schönes Wochenende
Mfg
Paul

Alt

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Aw: Betamethasonv. /Urea Pura /Clotrimazol/Ungt. lenie
« Antwort #3 am: 20. März 2013, 09:24:57 »
Könnte man die beiden Wirkstoffe Betamethasonv. und Harnstoff mit Lactatpuffer,statt Citratpuffer, stabilisieren?

Wolf

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Aw: Betamethasonv. /Urea Pura /Clotrimazol/Ungt. lenie
« Antwort #4 am: 21. März 2013, 15:10:34 »
Ja, Frau Alt, könnte man schon, da beide Puffer den gleichen pH von 4,2 besitzen.
Ich würde jedoch ein wenig mehr zum Citrat-Puffer neigen, da er mir etwas potenter erscheint.