Defektur: Triclosan/Excipial Mandelölsalbe Identit

[Lausen]

Hallo, bei uns kommt folgende Rezeptur sehr häufig vor
Lippenleckekzemsalbe: Triclosan in Excipial Mandelölsalbe
Kompatibilität ist OK...
wir würden diese Rezeptur als Defektur herstellen, was für eine Identitätsprüfung kann ich da machen?
Freue mich über Antworten.

[Achim Marliani]

Hallo,

wieso Identprüfungen? Für eine Defektur brauchen Sie Inprozeß-Kontrollen und Qualitätsprüfungen des fertigen Produktes. Das ist sicher nicht trivial, da bietet sich m.E. nur die mikroskopische Kontrolle der Verteilung an, weitere mögliche Prüfungen könnten sich analog der Vorgaben von Spirig fürs Excipial ergeben.

Identprüfungen - Triclosan kein Problem, aber bei Excipial Mandelölsalbe (Kosmetikum, kein Arzneimittel!) müßte Ihnen da schon der Hersteller Spirig ein Prüfprotokoll zur Verfügung stellen, damit Sie sie überhaupt verwenden dürfen.

[Lausen]

Meinte auch Qualitätsprüfung. Vielen Dank für Ihren Beitrag. Verteilung von Triclosan wird überprüft.... Die Defektur ist gesichert.