Liebe/r Frau/Herr Rähder,
die pH-Stabilitätsoptima der Wirkstoffe (Dexamethason pH 3,5, Neomycinsulfat pH 7,8, Nystatin pH 5 - 7, Zinkoxid pH 7-8) harmonieren in der Tat nicht miteinander. Deshalb geht der Austausch von Dexamethason gegen Triamcinolonacetonid (pH 6,5 - 7)in die richtige Richtung.
Bei der \"Hydrophilen Nystatin - Creme (NRF 11.105.)\" müssen Sie auch bedenken, dass die Aufbrauchfrist lediglich 3 Monate bei 8°C beträgt. Dies weist schon deutlich auf die Instabilität des Nystatin hin. Diese Aufbrauchfrist würde ich auch bei Ihrer Rezeptur veranschlagen.
Es wäre auch zu überlegen, ob man Nystatin nicht gegen das stabilere Clotrimazol tauscht (pH 7-8).
Außerdem ist aus der Literatur bekannt, dass Zinkoxid in wasserhaltigen Vehikel-Systemen für eine katalytische Zersetzung von Glucocorticoiden sorgt. Aus den Untersuchungen ergab sich eine maximale Haltbarkeitsfrist von 4 Monaten. Dies könnte man durch den Austausch von Zinkoxid gegen Titandioxid verhindern.
Eine lipophile Creme bzw. eine W/O - Creme läßt sich natürlich mit Ölen, weil die lipophile Phase außen ist, bis zu einem gewissen Grade \"verdünnen\". Hierfür gibt es keine feststehenden Mengen als Vorschlag. Auf jeden Fall darf die Konsistenz nicht flüssig werden, weil damit automatisch auch die Stabilität der Emulsion verloren geht, vor allem bei Wollwachshaltigen Cremes. Sie müßten es einfach ausprobieren. Wird die Konsistenz zu weich oder zu flüssig, können Sie durch Zugabe von Glycerinmonostearat oder Wollwachsalkohole dies korrigieren.
